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工厂验收测试(FAT)

2024-08-22 来源:筏尚旅游网


工厂验收测试(FAT)

NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD.

FACTORY ACCEPTANCE TEST

工厂验收测试

客户名称:

上海复宏汉霖生物制药有限公司

NO./合同编号:

ZZC150001

机组编号:

AHU-1-04

机组型号:

TBC2631CHW

供应商:

南京天加空调设备有限公司

NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD.

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 1

组合式空调机组工厂验收测试方案

方案批准

方案经审核和批准后生效 项 目 起草人 审核人 批准人 部门/职务

方案批准(客户)

审核人 批准人

南京天加空调设备有限公司

签 字 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 部门 签 名 日 期 年 月

日 年 月

日 文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 2 报告审批表

报告经审核和批准后生效 项 目 起草人 审核人 批准人

目 录

部门/职务 签 字 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 目的 .............................................................................................................................................................. 3 2. 测试对象 ...................................................................................................................................................... 3 3. 职责 .............................................................................................................................................................. 3 4. 法规和指南 .................................................................................................................................................. 4 5. 文件管理规范 .............................................................................................................................................. 4 6. 确认数据填写 .............................................................................................................................................. 7 7. 偏差处理 ...................................................................................................................................................... 7 8. 确认 .............................................................................................................................................................. 8 9. FAT测试内容及测试记录 ....................................................................................................................... 10 9.1. 培训记录确认 ............................................................................................................................................ 10 9.2. 文件检查 .................................................................................................................................................... 12 9.3. 图纸检查 .................................................................................................................................................... 13 9.4. 标志和包装 ................................................................................................................................................ 15 9.5. 部件清单检查 ............................................................................................................................................ 16

1.

南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 3

泄漏率 ........................................................................................................................................................ 17 9.7. 风量风压 .................................................................................................................................................... 19 9.8. 安全要求及风机启动与运转测试 ............................................................................................................ 20 9.9. 机组输入功率 ............................................................................................................................................ 22 9.10. 机组振动 ................................................................................................................................................ 23 9.11. 机组噪声 ................................................................................................................................................ 25 9.12. 电气安全测试 ........................................................................................................................................ 26 10. 附录列表 ................................................................................................................................................ 28 11. FAT总结报告 ....................................................................................................................................... 28

9.6.1. 目的

组合式空调机组完成制造后,在出厂前对其运行和性能逐项进行测试,以证明组合式空调机组符合空调系统用户需求标准,符合中国新版GMP要求和欧盟cGMP要求,符合我国关于空调机组施工的各项规范和ISPE所颁布的制药工程设备标准。 同时JK-21组合式空调机组符合设计要求。

2. 测试对象

测试对象为AHU-1-04组合式空调机组

3. 职责

南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 4 下面介绍了有关组合式空调机组的FAT的起草和执行职责。

南京天加的职责:

A、FAT方案的起草 B、方案执行和资料收集 C、最终报告的完成 客户职责:

A、审核和批准此方案 B、审核和批准方案的测试报告

4. 法规和指南

GB/T14294-2008<组合式空调机组> GB/T1236-2000<工业通风机用标准化风道进行性能试验> 5. 文件管理规范

记录用笔:

- 使用不消褪的墨水笔或记号笔,推荐使用蓝色笔记录 签名:

南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 5 - 被授权的人员才能签署文件 - 应签全名,除非文件另有规定 - 签名应该是可辨认的 - 签名应始终一致 填写栏目:

- 所有栏目必须填写

- 填写内容与上面栏目相同应重新填写 - 若有单个栏目不需要填入内容,则在空白处填写英文字母“不适用”的简写“N/A”,以表示无此项内容。 - 填写记录时,若有多个栏目不需要填入内容,应用斜线划掉,斜线上方填写“N/A”,下方签名和注明日期。签名及日期应尽量沿斜线同侧填写。 南京天加空调设备有限公司 文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 6 /A N 签名 Signature 日期 更改错误: -

文件刚完成,立即更改的 在错误处划线,填入正确的,签名和注明更改日期,确保原先信息仍清晰可识别 如:2010.01.01 签字,日期 事后更改的,除非立即更改的要求外,还应注明更改的原因,检查和注释可能的影响。

记录日期:

- 年用4位数表示,日和月用2位数表

南京天加空调设备有限公司

date 文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 7 示

For example: 2009.09.01 如:2009.09.01

书面语及名称:

- 使用规范的书面语及名称 - 文件前后名称要一致

6. 确认数据填写

 验收标准在每一项测试项目中均有明确规定,需要纪录数值的,应配有数据表,填写实际数据及“合格”或“不合格”。

 如果满足验收标准要求,则填写“合格”,否则填写“不合格”和“偏差编号”,然后填写偏差报告。  注释:用于填写说明或其他相关信息  测试、复核人及日期必须填写完整

7. 偏差处理

 如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT测试的偏差报告,每次测试可能不止一份偏差报告,则在测试表上必须填好所有偏差编号。

南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 8  收集FAT中发生的所有偏差并记录在附录1-偏差清单中。

 FAT中发现的偏差均应记录在附录2-偏差报告中,南京天加需提出解决方法,由客户审核、批准解决方案。

对于每一个偏差应该有编号,并且编号是唯一的。编号原则如下:D- 2.1-1。D表示偏差, 2.1表示该文件中的测试报告号,1表示2.1中的第一个偏差。

8. 确认

FAT参与人员签名表:

公司

所需测试设备:

南京天加空调设备有限公司

部门 姓名日期 文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 9

名称 热球风速仪 制造商 北京市远大仪器仪表有限公司 限公司 B&K B&K 限公司 日本横河 杭州彼爱琪电器有限公司 上海机械仪表制造厂 精度或检查人日误差 / 0.5级 0.2级 0.1分贝 0.5级 0.2级 0.2级 / 期 安全参数自动依迪电子股份有测试仪 振动(分析)仪 声级计 计 (功率)测量仪 互感器 百分表

南京天加空调设备有限公司

(数字)压力上海贵谷科技有文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 10 9. FAT测试内容及测试记录

9.1. 培训记录确认 目的 确认在FAT之前,对所有参与人员进行有效的培训。 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 11 步骤 在进行FAT之前,确认所有执行本方案的人员,并对FAT方案进行培训,填写培训记录,记录验证人员姓名、公司、部门、职务,并由本人签名确认。 所需文件设备 培训记录表 验收标准 所有执行本方案的人员均已经过培训,由本人签名确认。 培训结果 备注 培训员、培训日期 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 12 复核者、复核日期

9.2. 文件检查 目的 确认工厂验收所需的文件资料等齐全。 测试步骤 检查文件和图纸。 所需文件设备 文件清单及文件 验收标准 方案和图纸可接受并且是现行的版本。 检查结果 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 13 备注 测试者、测试日期 复核者、复核日期

9.3. 图纸检查 目的 确认设备实际产品与设计图纸相符合 测试步骤 1.根据铭牌核对机组型号 2.根据测量尺寸核对机组外形 3.根据铭牌参数核对机组风量、风压 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 14 4.根据设备实际产品核对机组左右式 所需文件设备 设备图纸、卷尺 验收标准 实际检查与图纸参数相符。 检查结果 型号: 尺寸:长*宽*高 风量: 风压: 形式: 式 备注 测试者、测试日期 复核者、复核日期 南京天加空调设备有限公司

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9.4. 标志和包装 目的 确认设备外形美观,标志齐全。 测试步骤 1.目测机组表面是否有划伤、锈斑和压痕,表面光洁; 2.进入组空内部,观察是否整理干净。 所需文件设备 验收标准 a)机组表面应无明显划伤、锈斑和压痕,表面光洁,喷涂层均匀,色调一致,无流痕、气泡和脱落 b)机组应清理干净,箱体内无杂物 检查结果 备注 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 16 测试者、测试日期 复核者、复核日期 9.5. 部件清单检查 目的 确认设备的配置与部件清单一致。 测试步骤 对照部件清单,检查现场配置和相关技术参数。 所需文件设备 部件清单 验收标准 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 17 现场配置与部件清单一致,技术参数等符合要求。 检查结果 备注 测试者、测试日期 复核者、复核日期

9.6. 泄漏率 目的 保证胶塞在有限范围内不被污染。 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 18 测试步骤 1.将机组进出风口封闭; 2.保持机组内静压1000Pa,达稳定时测漏风量; 3.计算方法e=AL/LO*100% 式中:e——机组漏风量;AL——标准空气状态下机组试验漏风量(m3/h)。 所需文件设备 GB/T14294-2008组合式空调机组 验收标准 机组漏风率不大于1%。 检查结果 备注 测试者、测试日期 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 19 复核者、复核日期

9.7. 风量风压 目的 确认风量、风压符合设计要求。 测试步骤 在风机额定电压、额定频率下进行五种风量、机外静压的试验。每一种风量至少测量三次,取平均值。 所需文件设备 1. 热球风速仪 2.(数字)压力计 验收标准 1. 在试验工况规定下,风量实测值不低于额定值的95%; 2. 在试验工况规定下,机外静压实测值不低于额定南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 20 值的90%。 检查结果 备注 测试者、测试日期 复核者、复核日期

9.8. 安全要求及风机启动与运转测试 目的 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 21 确认风机满足启动及运转要求。 测试步骤 1.机组在额定电压条件下启动,稳定运行5分钟,切断电源,停止运转; 2.至少反复进行三次。 所需文件设备 GB/T14294-2008组合式空调机组 验收标准 机组在额定电压、额定频率下能正常启动和运转 检查结果 备注 测试者、测试日期 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 22 复核者、复核日期 9.9. 机组输入功率 目的 机组功率符合设计要求,满足使用需要。 测试步骤 在风机额定电压、额定频率下进行五种输入功率的试验 所需文件设备 GB/T14294-2008组合式空调机组 验收标准 机组实测值应不超过额定值10%。 检查结果 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 23 备注 测试者、测试日期 复核者、复核日期

9.10. 机组振动 目的 确认机组振动在允许范围内,满足使用要求。 测试步骤 在机组底座上相互垂直的三维方向上测量,取最大振幅值做为机组振动值。 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 24 所需文件设备 GB/T14294-2008组合式空调机组 振动(分析)仪 验收标准 机组振幅不应大于15μm(垂直)。 检查结果 备注 测试者、测试日期 复核者、复核日期 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 25 9.11. 机组噪声 目的 确认机组噪声在允许范围内,满足使用要求。 测试步骤 共测量9个点的A计权声压级,然后计算平均值。 所需文件设备 B/T14294-2008组合式空调机组 声级计 验收标准 G 符合要求 检查结果 备注 测试者、测试日期 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 26 复核者、复核日期

9.12. 电气安全测试 目的 确认机组电气安全性能,包括:电气强度、绝缘电阻、泄漏电流以及接地电阻值满足要求。 测试步骤 1. 在常温常湿条件下,用500V绝缘电阻计测量机 组带点部分和非带电部分之间绝缘电阻(冷态);或按试验工况规定的凝结水排除能力试验工况,连续运行4h后,用绝缘电阻计测量机组带电部分和非带电部分之间的绝缘电阻(热态)。 2. 机组在带电部分和非带电金属部分之间施加额定频率和1500V的交流电压,开始施加电压不应大于规定值的一半,然后快速升为全值,持续时间南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 27 1min; 3. 用接地电阻仪测量机组外壳与接地端子之间的电阻。 所需文件设备 安全参数自动测试仪 验收标准 1. 冷、热态对地绝缘电阻值不应小于2MΩ。 2. 应无击穿和闪络。 3. 外露金属部分与接地端之间的电阻值不应大于0.1Ω。 检查结果 备注 测试者、测试日期 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 28 复核者、复核日期 10. 附录列表

附件编号 1 2 3 4 类型 偏差清单 偏差报告 培训记录表 其他附录 11. FAT总结报告

以下签字确认系统符合合同要求,可以安排交付。

结果 Yes □ No □ 部门或公司 签名/日期 核查(供应商) 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 29 批准(用户)

Yes □ No □ 附录1-偏差清单

偏差编号 描述 签名 日期 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 30

附录2-偏差报告

编号 : 偏差发生的过程 偏差发生的系统位置 偏差发生的日期 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 31 偏差的描述和原因: 签日期: 偏差的分析和处理: 签日期: 影响 不影响对验证影响审核:  审核 审批 签名: 签名: 日期: 日期: 名:

名:

南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 32 偏差执行及结果: 签日期: 审核 审批

附录3-培训记录表

名签名: 签名: 日期: 日期: :

培训内容 培训对象 日期: 培训师: 时间: 培训地点: 南京天加空调设备有限公司

文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 33 公司 部门 姓名 南京天加空调设备有限公司

日期 职务 文件编号 FAT 南京天加空调设备有限公司 NANJING TICA AIR-CONDITIONING CO., LTD. 组合式空调机组工厂验收测试 页码 型号 版本号 A/Ⅰ 34

Enclosure 4- other enclosure

附录4-其他

南京天加空调设备有限公司

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