文件名称 文件编号 研发部设计开发控制程序 GLS/COP-06 第 1 页 共 7 页 版 本 状态 修 改 第 0 次修改 A 版 生效日期 2011年9月8日
修 改 页 原文件号 B版 C版 D版 现文件号 C版 D版 E版 修 改 说 明 ISO9000转版更改 因公司组织架构的调整，体系文件作相应的变更 因公司组织架构的调整，体系文件作相应的变更 备 注
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文件名称 文件编号 研发部设计开发控制程序 GLS/COP-06 第 2 页 共 7 页 版 本 状态 修 改 第 0 次修改 A 版 生效日期 2011年9月8日 市场拓展信息资料输入 设计开发项目立项 设计方案及可行性 设计方案评审 NO 修改设计方案 制定项目开发计划 设计开发流程图 设计方案、计划实施 NO 样板制作及测试验证 样板设计评审 NO 修改设计 客户确认样板 NO 修改设计 设计输出、生产准备 小批试产，处理生产中 与设计有关的技术问题 客户反馈意见处理ok? YES 设计确认、项目鉴定验收 批量生产 NO 设计修改及完善
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1 目的
规范产品设计开发过程，确保达到设计开发目标。 2 范围
本程序适用于新产品设计开发生产的相关过程。 3 定义 3.1
设计策划：明确设计输入要求，划分设计开发的不同阶段，明确各阶段的工作任务和职责，确定各项活动进度安排和应采取的措施等。 3.2
系统设计：对新产品软件、硬件进行初步的定性设计，提出实现设计要求的系统框图及产品目标成本、质量要求等。
3.3 技术设计：以设计任务书和系统设计方案为依据进行具体技术参数计算和确定，设
计全套新产品电气原理图、印制板图及零部件图等图纸，编制技术规格书、元器件明细表等全套设计文件，并制做样板。 4 职责
4.1 副总经理负责开发项目立项的批准。
4.2 市场部负责组织协调新产品开发的项目提出和对外联络。
4.3 研发部负责新产品设计开发的技术实现，输出文件和产品样件的制作等。 4.4 技术检验系统负责新元器件样品的测试工作、负责组织新产品的试生产工作。 5 管理内容 5.1 开发项目提出
5.1.1设计开发包括两种情况：
(1) 根据客户要求进行的新产品的设计开发（K类产品开发）； (2) 根据市场需要自主进行的新产品的设计开发（Z类产品开发）。
5.1.2 市场部根据客户要求或市场信息，填写“产品开发立项单”，由市场部负责人审核，
研发部负责人对项目的设计开发能力进行评估、签署意见，经副总经理批准后，发至研发部。立项获批，由研发部存档，未批由研发部返还市场部，市场部按《顾客要求识别控制程序》执行。
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文件名称 文件编号 研发部设计开发控制程序 GLS/COP-06 第 4 页 共 7 页 版 本 状态 修 改 第 0 次修改 A 版 生效日期 2011年9月8日 5.2 开发计划
5.2.1 研发部负责人指定项目负责人，由项目负责人编制“设计任务书”，成立项目小组，
“设计任务书”可附相应设计要求。
5.2.2 “设计任务书”中应明确目标成本和质量要求等，以便考核。
5.2.3 项目负责人和研发负责人负责“项目计划进度表”的编制，由市场部负责人审核、
副总经理审批后，下发项目小组执行，同时抄送市场部、技术检验系统。 5.2.4 “项目计划进度表”中要明确各个设计阶段，各阶段责任人、协助人，以及要求完
成时间；
5.2.5 如有必要，市场部与客户签订产品开发协议（合同），并按《顾客要求识别及评审
程序》执行。 5.3 设计输入
5.3.1 项目负责人根据客户提供的资料编制输入文件，将有关技术要求填入“设计任务书”
中，由研发部负责人审核。
5.3.2 根据设计进展情况或顾客要求需要对开发进度进行调整时，由项目负责人重新填写
“项目计划进度表”，做出相应调整，并将“项目计划进度表” 抄送市场部、技术检验系统。
5.3.3 研发部负责人对设计和开发的不同项目涉及部门之间的接口进行管理，以确保有效
沟通。 5.4 设计输出
5.4.1 项目负责人组织小组人员进行设计开发的具体实施，包括样件的制作和调试，设计
输出文件的编制。
5.4.2 设计输出文件应保证符合（但不限于）以下要求： (1) 符合设计输入要求；
(2) 为生产和服务提供了制订操作检验标准的依据； (3) 包括或引用了产品验收标准；
(4) 对产品安全和正确使用提供了明确指引。
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5.5 设计评审
5.5.1 设计评审分原理评审和样板评审；
5.5.2 项目负责人组织本组工程师出具技术实现方案（绘制原理图），组织相关工程师进
行评审，填写“新产品原理评审单”，并由研发部负责人审核。
5.5.3 如“新产品原理评审单”设计方案分析结论为项目不可行，由项目负责人依据问题
纠正方案进行整改。
5.5.4 样板评审，在客户确认封样之前，针对开发出样品，项目负责人组织研发部内部相
关工程师、工艺工程师、测试工程师、采购等进行样板评审，填写“新产品样板评审单”。样板评审主要针对软件、清单（成本）的可行性、工艺性，产品的安全、可靠性等方面。
5.5.5 如“新产品样板评审单”设计方案分析结论为项目不可行，由项目负责人依据问题
纠正方案进行整改，并填写整改效果。
5.5.6 设计评审的依据为设计输入文件和相关质量记录及PCB板的设计规范，评审的对象
为设计输出文件和阶段性成果等。 5.6 设计验证
5.6.1 设计验证分阶段性验证和最终验证
(1) 根据设计输入、输出的要求，由研发部组织对样件进行阶段性验证，保证样件部分
或整体的功能、性能符合相关要求。
(2) 最终验证指客户、独立测试机构对样件的验证，在阶段性验证完成后进行；最终验
证确保产品的整机功能、性能符合相关要求。
a) K类产品由客户或客户认可的独立测试机构验证进行最终验证； b) Z类产品由研发部认可的独立测试机构负责最终验证。
5.6.2 如果项目比较复杂，在项目进行到验证整改阶段时，项目工程师应编制“软件测
试要求”，对软件进行测试验证。
5.6.3 当项目工程师完成对样板的初步测试和整改后，转交给测试工程师，测试工程师
根据《新产品验证作业指导书》 进行全面测试，并将测试结果记录于“样品测试
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报告”中，项目工程师对不符合项进行整改，整改完毕并最终样板评审合格后方可依据《样品管理规定》进行送样。
5.6.4 客户对样件进行最终验证后，将“样件确认单”回传我司或提供验证结论，作为
样品测试确认依据，研发部保留确认结果。如不合格，与客户沟通，根据客户修改意见，重新制作样件。
5.6.5 产品样件确认合格后，由项目工程师依《设计文件管理规定》填写“文件移交清
单”，将相关技术文件及样板分别移交资料室、技术工艺组。
5.7 新产品试生产
新产品的试产依据《新产品试产管理规定》执行。 5.8 设计更改
5.8.1 在研发阶段，客户提出的设计更改由研发部项目负责人确认后填写“技术（更改）
通知单”，研发部负责人审核；已批产后设计更改，由研发部项目负责人填写“技术（更改）通知单”，相关工艺工程师及技术检验负责人会签，研发部负责人审核；已批产后进行工艺更改，由主管工艺填写“技术（更改）通知单”，研发部工程师会签，工艺组负责人审核，技术检验系统经负责人批准。
5.8.2 填写“技术（更改）通知单”工程师，应给出物料（包括元件仓物料、在途订量）
车间在制品（包括未用物料）、成品及现有销售订单的处理方案。
5.8.3 技术工艺根据设计更改的内容和需要，组织实施更改、验证。 5.9 设计资料的管理及控制
5.9.1 本程序中的文件收、发控制，按《文件控制程序》要求进行。
5.9.2 设计输入输出文件的管理按《设计文件管理规定》要求进行，软件管理按《软件
管理规定》要求进行。
6 相关文件
6.1 《顾客要求识别及评审程序》 YK/COP-05 6.2 《设计文件管理规定》 YK/QB-05 6.3 《新产品试产管理规定》 YK/QB-14
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文件名称 文件编号 研发部设计开发控制程序 GLS/COP-06 第 7 页 共 7 页 版 本 状态 修 改 第 0 次修改 A 版 生效日期 2011年9月8日
6.4 《样品管理规定》 YK/QB-10 6.5 《文件控制程序》 YK/COP-01 6.6 《设计文件管理规定》 YK/QB-05
6.7 《软件管理规定》 YK/QB-04 6.8 《新产品验证作业指导书》 7 相关记录
7.1 产品开发立项单 YK/QR-401 7.2 设计任务书 YK/QR-402 7.3 项目计划进度表 YK/QR-403 7.4 新产品原理评审单 YK/QR-404 7.5 新产品样板评审单 YK/QR-405 7.6 软件测试要求 YK/QR-406 7.7 样品测试报告 YK/QR-407 7.8 样件确认单 YK/QR-408 7.9 文件移交清单 YK/QR-409 7.10 技术（更改）通知单 YK/QR-413
研发部内部文件
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