褥疮酊的制备及临床应用

维普资讯 http://www.cqvip.com ・论著・　２００７年１２月第４５卷第２４期　褥疮酊的制备及临床应用　胡建　李军　（四川省复员退伍军人医院，四川崇州６１１２３６）　【摘要】目的提供一种有效治疗褥疮的医院制剂。方法配制褥疮酊，选择医院临床和家庭病床患者进行治疗，观察临床疗　效。结果该制剂设计合理，制备工艺简单，疗效确切。治疗组２５例，痊愈率９６％，对照组１４例，痊愈率５０％，治疗组疗效明　显优于对照组（Ｐ＜Ｏ．Ｏ１　ｏ结论褥疮酊制作简便，质量可靠，治疗褥疮疗效满意。　【关键词】褥疮酊；褥疮；疗效　【中图分类号】Ｒ２８６　【文献标识码】Ａ　【文章编号】１６７３—９７０１（２００７）２４—２６—０３　Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ　ａｎｄ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｂｅｄｓｏｒｅ　Ｔｉｎｃｔｕｒｅ　ＨＵＪｉａｎ　Ｊｕｎ　Ｖｅｔｅｒａｎ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｉｎ　Ｓｉｃｈｕａｎ，Ｃｈｏｎｇｚｈｏｕ　６１　１２３６　［Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｐｒｏｖｉｄｅ　ａ　ｋｉｎｄ　ｏｆ　ｖａｌｉｄ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｆｏｒ　ｔＩｌｅ　ｂｅｄｓｏｒｅ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｐｒｅｐａｒｅ　ｂｅｄｓｏｒｅ　ｔｉｎｃｔｕｒｅ，ｃｈｏｏｓｅ　ｓｏｍｅ　ｓｕｆｆｅｒｅｍ　ｔｏ　ｃａｌＴｙ　ｏｎ　ａ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ａｎｄ　ｏｂｓｅｒｖｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｃｕｒａｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｔｈａｔ　ｄｅｓｉｇｎ　ｏｆ　ｐｒｏｄｕｃｔ　ｉｓ　ｒｅａｓｏｎａｂｌｅ，ｍａｋｉｎｇ　ｃｒａｆｔ　ｓｉｍｐｌｅ，ｔｈｅ　ｃｕｒａｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ｉｓ　ａｃｃｕｒａｔｅ．Ｔｈｅ　ｒｅｃｏｖｅｒｙ　ｒａｔｅ　ｏｆｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ　ＷａＳ　９６％ａｎｄ　ｔｈｅ　ｍａｔｃｈｅｄ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ＷａＳ　５０％，ａｎｄ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｇｒｏｕｐ　ｃｕｒａｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ　ｏｂｖｉｏｕｓｌｙ　ＷａＳ　ｓｕｐｅｒｉｏｒ　ｔｏ　ｈｅｔ　ｍａｔｃｈｅｄ　ｃｏｎｔｒｏｌ（Ｐ＜０．０１）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｔｈｅ　ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ　ｏｆｂｅｄｓｏｒｅ　ｔｉｎｃｔｕｒｅ　ｉｓ　ｓｉｍｐｌｅ，ｑｕａｌｉｔｙ　ｉｓ　ｄｅｐｅｎｄａｂｌｅ　ｎｄ　ａＣＵｒ＇ｄ￣Ｙｃ　ｅｆｆｅｃｔｉｓ　ｓａｔｉｓｆａｃｔｏｒｙ．　【Ｋｅｙ　Ｗｏｒｄｓ】Ｔｈｅ　ｂｅｄｓｏｒｅ　ｄｉｎｇ；Ｂｅｄｓｏｒｅ；Ｃｕｒａｔｉｖｅ　ｅｆｆｅｃｔ　褥疮是长期卧床病人，如中风、瘫痪、手术后病人等最常见　的并发症之一，影响着主要疾病的治疗效果，给病人带来痛苦，　降低了病人及亲属的生活质量，严重者继发感染可危及生命。褥　疮常发生于骨突出部位，如骶尾部、肩胛、足跟、枕外隆凸部等。笔　者组方，我院自制的褥疮酊，经临床应用，疗效显著，现介绍如下。　３．２鉴别　３．２．１黄芪的薄层鉴别取样品３０ｍＬ，挥尽乙醇，加蒸馏水　３ＯｒａＬ溶解，以乙醚萃取２次，每次２０ｍＬ，弃去乙醚液，再以水饱　和的正丁醇萃取２次，每次２０ｍＬ，合并正丁醇萃取液，以０．５％氢　氧化钠溶液洗涤２次，每次１５ｍＬ，弃去碱水液，回收正丁醇至　干，残渣加甲醇ｌｍＬ溶解作为供试液。根据处方比例称取药材，　１药物与试剂　中药材、呋喃西林、乙醇均由成都德仁堂药业有限公司提　供；黄芪甲苷对照品、盐酸小檗碱，由中国生物制品检定所提供；　按制剂制备工艺及供试液制备方法，制得缺黄芪的阴性对照液　和黄芪药材对照液。另取黄芪甲苷对照品适量，以甲醇溶解制成　ｌｍｇｍＬ的对照品溶液，按照薄层色谱法试验日，分别吸取供试　甲醇为色谱纯，其他试剂均为分析纯。　液、阴性对照液、药材对照液各５　Ｌ，对照品溶液２　Ｌ，点于同一　硅胶Ｇ薄层板上，以ｖ（氯仿）：ｖ（甲醇）：ｖ（水）＝６５：３５：１０　下层液为展开剂展开，取出，晾干，喷以硫酸一乙醇（１：１０）溶　２处方与制备　２．１处方组成　液，于１０５ｏＣ烘５ｍｉｎ。供试品色谱中，在与对照品及对照药材色　谱相应的位置上显相同颜色的斑点，阴性对照液无相应斑点。见　图１　黄芪３０ｇ、白及３０ｇ、黄连２０ｇ、黄柏３０ｇ、苦参３０ｇ、乳香２０ｇ、　没药２０ｇ、呋喃西林Ｏ．２ｇ等，６０％乙醇适量，共制１０００ｍＬ。　２．２制备方法　取上述药材粗粉，置玻塞瓶中，加入７０％乙醇，密盖，时时振　摇，在常温暗处浸渍７ｄ，纱布滤过，残渣用力压榨，滤液与榨出液　合并，加入呋喃西林０．２ｇ，搅拌，静置２４ｈ，滤过，自滤器上添加　６０％乙醇至ｌＯ００ｍＬ，即得”。　３质量检查　３．１性状　１．黄芪甲苷２．供试液３．阴性对照液４．黄芪药材　图１黄芪ＴＬＣ图　本品为红褐色澄明液体，味微香苦。　２６中国现代医生ＣＨＩＮＡ　ＭＯＤＥＲＮ　ＤＯＣＴＯＲ　维普资讯 http://www.cqvip.com ２００７年１２月第４５卷第２４期　・论著・　３．２．２黄柏的薄层色谱鉴别根据处方比例称取药材，按制剂　其中男２３例，女１６例。年龄５１～８５岁。部位：尾骶部２１　处，髋部１Ｏ处，肩胛部９、踝部７处，足跟部１３处，脊椎３处，股　骨大转子１１处。面积最小者３ｃｍ　Ｘ　３ｃｍ，最大者１４ｃｍ　Ｘ　１０ｃｍ。　制备工艺及供试液制备方法，制得缺黄柏阴性样品（不含黄柏）　阴性对照溶液；取黄柏对照药材０．１ｇ，加甲醇５ｍＬ，超声提取　１０ｍｉｎ，滤过，滤液作为对照药材溶液；再取盐酸小檗碱加甲醇制　两组病例的年龄、性别、营养状况、意识状态及褥疮的部位　和分期经统计学处理，结果无显著性意义（Ｐ＞０．０５），具有可比性。　４．２治疗方法　成每ｌｍＬ含Ｏ．５ｍｇ的溶液，作为对照品溶液，按照薄层色谱法试　马佥Ｉ　，吸取供试品溶液４　Ｌ，其他３种溶液各１　ＩＬＬ，分别点于同一　硅胶Ｇ薄层析板上，以苯一醋酸乙酯一甲醇一异丙醇一浓氨试　液（６：３：１．５：１．５：０．５）为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，　展开后晾干，置紫外灯下检视。在供试品与对照药材、对照品的色　治疗按褥疮分期标准　，分为：Ｉ红斑期，ＩＩ水疱期，ＩＩＩ溃疡期　（浅度溃疡期、深度溃疡期）。　（１）治疗组：Ｉ红斑期和ＩＩ水疱期，用褥疮酊搽患处，一日３　谱相应位置上，显示相同颜色的荧光斑点（Ｒｆ值为０．５７）。见图２。　１一供试品；２一盐酸小檗碱对照品；３一对照药材；４一阴性对照品　图２黄柏ＴＬＣ图　３．２．３黄连的薄层鉴别取样品１０ｍＬ，加无水乙醇４ｍＬ，作为　供试品溶液。黄连对照药材０．２ｇ，加无水乙醇１０ｍＬ浸泡２４ｈ，滤　过，滤液作为对照药材溶液。取盐酸小檗碱用无水乙醇制成每　ｌｍＬ含０．３ｍｇ的溶液，作为对照品溶液。另取空白样品（不含黄　连），按供试品溶液制备方法制成阴性对照品溶液，按照薄层色　谱法试验圄，分别吸取上述４．种溶液各１Ｏ　Ｌ，分别点于同一以羧　甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ板上，以正丁醇一冰醋酸一水　（７：１：２）为展开剂，上行展开，取出，凉干。置于３６５ｎｍ紫外灯　下检视，供试品色谱中在与对照药材、对照品色谱相应位置上显　相同的黄色荧光斑点，而阴性对照品则无，见图３。　１．阴性对照品２．供试品３．黄连药材对照品４．盐酸小檗碱　图３黄连ＴＬＣ图　４临床应用　４．１一般资料　医院临床和家庭病床观察治疗褥疮患者３９例，根据伤口评　价及营养评定结果、年龄，按基本条件相当原则，选择脑血管意　外、精神疾病、战伤、截瘫、下肢骨折长期卧床、心肺衰竭出现褥　疮患者，随机分为两组。　次；ＩＩＩ溃疡期，用０．５％碘伏消毒褥疮周围皮肤，用生理盐水冲洗　创面，去其伪膜，用消毒纱块浸褥疮酊后略挤药液，外敷于创面，　无菌敷料包扎，每日１次换药，７ｄ为１个疗程。（２）对照组：用　Ｏ．５％碘伏消毒褥疮周围皮肤，溃疡期褥疮用生理盐水冲洗创面，　去其伪膜，庆大霉素注射液１６万Ｕ（４ｍＬ）浸湿４ｃｍ　Ｘ　６ｃｍ大的４　层无菌纱布，湿敷创面，若创面大，可适当加大纱布面积及药量，　无菌敷料包扎，每日１次换药，７ｄ为１个疗程。　４．３疗效标准［４／　用药２周后进行疗效评定。（１）痊愈：创面完全愈合，临床症　状消失。（２）显效：创面缩小７５％，临床症状消失。（３）好转：创面　缩小２５％，临床症状改善。（４）无效：创面缩小不足２５％，临床症　状无改善。　４．４治疗结果　经１４ｄ的治疗，治疗组２５例中痊愈２１例，显效３例，好转１　例，无效０例。对照组１４例中痊愈４例，显效３例，好转３例，无　效４例。临床病例统计结果见表１。　表１两组患者褥疮痊愈率比较（例）　注：治疗组的痊愈率明显高于对照组，Ｐ＜０．０１　治疗组和对照组治愈时问比较，治疗组最短２ｄ，最长１ｌｄ，　平均４．５５ｄ，对照组最短４ｄ，最长２１ｄ，平均为１　１．５６ｄ，经统计学　处理，两组问有极显著性差异（ｆ＝２．９７，Ｐ＜Ｏ．Ｏ１）。　５讨论　当局部组织过度受压时，皮下组织的血管网将因为外界压　力（垂直）作用，尤其当其超过正常毛细血管关闭压时，组织微循　环将被阻断，一定时问后就会造成局部组织缺血、低氧血症、酸　中毒、水肿以及坏死。受压组织持续缺血、缺氧、无氧代谢产物堆　积、对细胞的毒作用，致使细胞变性、坏死，皮肤弹性降低或消　、失、变色，形成水泡或表皮脱落，引起局部组织变性坏死。压力、　剪力、摩擦力及潮湿是造成褥疮的重要因素。褥疮常伴有并发　症，约有７０％的褥疮伴有感染，细菌对常用抗生素不敏感，重者　可发生败血症或死亡；其次是骨髓炎及关节炎，甚至发生皮肤　恶变。　中医认为，本病乃由于长期卧床不起，久病气血亏虚；复因　受压部位气血失于流通，不能营养肌肤，以致引起局部坏死。若　（下转第３５页）　ＣＨＩＮＡ　ＭＯＤＥＲＮ　ＤＯＣＴＯＲ中罾现代医生２７　维普资讯 http://www.cqvip.com ２００７年１２月第４５卷第２４期　・临床研究・　症，４例局部有轻度或重度非典型增生，３例有Ｂｒｕｎｎ巢形成，５　例有平滑肌组织增生，１例有血管增生，９例有同有膜纤维组织　增生伴慢性炎症。术后随访１１例，随访时间为６个月～２．４年，　平均１．４年。肾积水消失６例（２例行肾输尿管切除），减轻６例，　无变化１例，无复发及癌变者。　为输尿管恶性肿瘤，应行肾输尿管全长以及输尿管口周围膀胱　袖状切除。　３．３治疗　非特异性输尿管炎虽属炎症，但有粘膜上皮增生、化生致尿　路梗阻的特点，决定了其治疗不同于普通尿路感染，应尽可能保　护患肾功能尽量避免行肾输尿管切除。狭窄段＜３ｃｍ、梗阻轻、患　３讨论　３．Ｉ病因　肾功能正常者，可行输尿管镜电烧治疗。腔内气囊扩张及放置双　Ｊ管也是治疗方法之一日，但腔内处理存在病变不易根治，容易复　发等缺点，尤其是腔内气囊扩张及放置双Ｊ管的治疗效果有待进　一随着医学影像学等检查方法的进展，非特异性输尿管炎的　确诊病例逐渐增多。本病好发于输尿管中下段，病变范围２～　１５ｅｒａ。病理学观察除有淋巴细胞、浆细胞和纤维母细胞等慢性炎　症细胞浸润外，还有粘膜上皮增生或非典型增生，Ｂｒｕｎｎ巢形成，　平滑肌、血管、纤维组织增生。依慢性炎症细胞浸润和增生特点　有几个特殊类型［　１：囊性输尿管炎，滤泡性输尿管炎，肉芽肿性输　尿管炎，腺性输尿管炎。本病病因不明确，Ｄａｈｌ等　认为其病因可　能由既往的下尿路感染和前列腺炎症引起。也有证明膀胱与输　尿管的上皮下组织直接相联，是细菌侵入输尿管的直接途径ｌ引，　一步观察。Ｉｓｒａｅｌ认为，炎症病变多累及输尿管的深层肌肉，病变　部位将不再有弹性和收缩力，保留下如此病灶是不正确的，因此　不主张仅行肾或肾盂造瘘。我们认为手术方式的选择应根据病　变的程度、部位和范围而决定。如果输尿管的病变较轻，输尿管　弹性和收缩力较好，可放ＤＪ管引流并给予抗炎治疗；如果输尿　管的病变较重，范围较小者，可切除该病灶段后行输尿管断端吻　合或输尿管膀胱再植术。如果狭窄严重，长度超过３～５ｃｍ者，可　采用膀胱瓣与输尿管吻合，回肠或阑尾代输尿管术，自体肾移植　等方法。但后者术后并发症较多且严重，宜慎重考虑；如果客观　些学者认为可能与机体的免疫机能有关　。也有学者推测其　病因可能继发于泌尿系非特异性急性感染，未治愈迁延至慢性　增生性炎性病变，与输尿管损伤有关，如尿路结石长期刺激、多　次ＥＳＷＬ治疗等。本组中１例有多次ＥＳＷＬ治疗史，值得关注。　３．２诊断　检查显示患侧肾脏无功能，应行肾及输尿管切除术，范围必需包　括输尿管病变以明确性质。　【参考文献】　［１】王成林，林贵．罕见病少见病的诊断与治疗［Ｍ】．北京：人民卫生出版　社，１９９９：６１８—６１９．　［２】Ｄａｈｌ　ＤＳ．Ｓｅｇｍｅｎｔａｌ　ｕｒｅｔｅｒｉｔｉｓ：ａ　ｒｅｐｏｒｔ　ｏｆ　４　ＳＵｒｇｉｃａｌ　ｃａｓｅｓ［Ｊ］．Ｊ　Ｕｒｏｌ，　１９７１，１０５（１）：６４２—６４６．　【３】Ｃａｍｐｂｅｌｌ　ＭＦ，Ｕｒｏｌｏｇｙ［Ｊ］．Ｐｈｉｌａｄｅｌｐｈｉａ：Ｓａｕｎｄｅｒｓ，１９７０，１（３）：４３６，　［４】Ｆｌｙｎｎ　ＷＲＯ，Ｓａｎｄｒｅｙ　ＪＧ．Ｎｏｎ－ｓｐｅｃｉｉｆｃ　ｇｒａｎｕｌｏｍａｔａ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｕｒｅｔｅｒ　ａｎｄ　ｂｌａｄｅｒ［Ｊ１．Ｂｒｉｔ　Ｊ　Ｕｒｏｌ，１９６３，３５（１）：２６７—２７６．　本病缺乏典型的临床表现，术前确诊相当困难。主要表现为　上尿路梗阻症状。术前诊断主要依靠影像学和内窥镜检查。Ｂ超　只能显示肾、输尿管扩张积水，梗阻病变一般显示不清。ＩＶＵ多数　患者肾、输尿管不显影，患肾功能良好时，也只能显示肾、输尿管　扩张积水，多不能显示梗阻病变，但ⅣＵ能了解对侧肾功能情　况，对决定治疗方式有帮助。作为ⅣＵ不显影补充检查方法的逆　行造影和ＭＲＵ，部分患者梗阻部位示较规则的节段狭窄，一般无　充盈缺损。ＣＴ检查有一定诊断价值，对排除输尿管周围病变导致　梗阻有帮助。术前无法明确诊断时，行输尿管镜检查及活检以明　确诊断。另外，尿细胞学检查及ＮＭＰ２２测定对判断梗阻病变的　性质有重要价值。无输尿管镜检查条件者，应行手术探查，术中　疑为输尿管本身病变，有条件术中应进行冰冻病理检查确诊。如　［５】Ｓｌａｎｅｙ　Ｇ　Ｂｒｉｉｔｓｈ　Ｓｕｒｇｊｃａｌ　Ｐｒａｃｔｉｃｅ［Ｊ］．Ｓｕ　ｃａｌ　Ｐｒｏｇｒｅｓｓ，１９６１，１（１）：１８６一　ｌ８９．　【６】范本神，曾向阳，齐范，等．非特异性输尿管炎５例报告［Ｊ】．临床泌尿　外科杂志，２００２，１７（４）：１８３—１８４、　（收稿日期：２００７—０８—２２）　（上接第２７页）　破损后，则易染毒［５１。治疗主要针对原发病的具体情况，进行辨证　施治。经过综合分析，辨别病机病因，其本为瘀，其标为湿。根据　病机病因确立治法为：活血祛瘀，消肿止痛，清热燥湿，消毒防　腐，再根据治法，仔细斟酌，精心选择药物组方。方中乳香、没药　不仅能活血祛瘀生肌而又具较明显镇痛作用；黄芪、白及托毒　消肿生肌，用于气血不足等所致久溃不愈不敛；黄连、黄柏、苦　参清热燥湿解毒；呋喃西林、乙醇消毒防腐，且稀乙醇有防治褥　疮的作用［６１。病人一般在首次使用后，疼痛迅速缓解，微循环明　【参考文献】　［１】奚念朱，顾学裘．药剂学［Ｍ】．第２版．北京：人民卫生出版社，１９８７：２１，　【２】国家药典委员会．中华人民共和国药典一部［Ｍ】．２００５年版．北京：化　学工业出版社，２００５：附录ＶＩＢ．　［３】Ｂｅｒｎａｒｄ　Ｍ，Ｂａｒｒｅｔｔ　Ｊ．Ｐａｔｉｅｎｔ￣ｄａＦｅ　ｉｎ　ｐｌｓｔａｉｃ　ｓｕｒｇｅｒｙ［Ｍ］．２ｎｄ　ｅｄ．Ｓａｉｎｔｌｏｕｓ　Ｍｏｓｂｙ：Ｙｅａｒ　Ｂｏｏｋ　ｌｎｃ，１９９９：５７８—６６１．　［４】国家中医药管理局．中医病症诊断疗效标准【ｓ】．南京：南京大学出版　社，１９９４：５０—５１．　显改善，秽气减轻，感染得到控制，分泌物减少，创面渐渐结痂而　愈合。　采用薄层色谱法对褥疮酊中主要药物黄芪、黄柏、黄连进行　［５】顾伯康．中医外科学［Ｍ】．上海：上海科学技术出版社，１９８６：２０９—２１０．　【６】陈新谦．新编药物学［　．第ｌ５版．北京：人民卫生出版社，２００３：７６９．　定性鉴别，方法简便、重现性好，可以作为该制剂的质量控制方法。　（收稿日期：２００７—０９—２４）　ＣＨｌＮＡ　ＭｏＤＥＲＮ　ＤｏＣＴ０Ｒ中国现代医生３５