可行性分析报告范文

　　一、项目简介

　　1、项目来源

　　2、适应症

　　3、注册类别

　　4、开发阶段

　　5、项目特点

　　6、实施方案（计划进度或项目目标）

　　7、投资概算

　　8、市场预测

　　二、技术可行性分析

　　1、产品和技术开发论述

　　关键技术的开发和作用、效果的论述，产品开发的技术性能水平与国内外先进水平的比较，包括技术依托单位或合作单位的研究开发论述。

　　2、技术的成熟性论述和产品可靠性论述

　　本项目生产技术的成熟性，工艺流程与现有生产线的匹配分析；本项目产品的检测方法，与现有质量控制系统的匹配分析；产品的稳定性、安全性情况。

　　3、原、辅料来源分析

　　原辅料可得性，主要原料厂家、价格。

　　4、环境保护和劳动安全

　　项目投产后对环境的影响，三废情况及治理方案；生产过程中有毒有害物质的分析，采取的保护措施。

　　5、产品注册情况分析

　　同品种注册情况。

　　6、技术风险分析

　　本项目的技术难点、注册风险分析及对策。

　　三、市场可行性分析

　　1、国内外市场调查

　　产品所针对适应症的临床用药现状及趋势；产品的市场容量。

　　2、市场竞争状况（近三年）

　　主要竞争产品的厂家、价格、市场份额，主要区域市场。

　　3、产品优、劣势分析（SWOT 分析）

　　产品优势和劣势（适应症、疗效、使用方便性、不良反应）；外部机会和威胁分析；与竞争品种的比较（包括功能、特点、价格、包装等）

　　4、市场预测

　　产品的寿命周期以及目前所处阶段；产品的消费条件、对象，产品更新周期的特点；品种发展趋势，可能产生情况分析；国内需求量分析。

　　5、产品方案和销售收入预测

　　与现有销售网络、模式的匹配性；确定产品的初步销售方案，预测销售价格、销售规模，估算销售收入；

　　6、风险性分析

　　数据来源可靠性；临床试验及注册风险分析、市场分析、销售预测的准确性。

　　7、同类市场或产品专家建议

　　四、项目实施方案

　　1、技术方案论述

　　技术开发或合作方案。

　　2、项目实施进度计划

　　本项目的开发方式、计划进度安排。

　　五、投资估算、资金筹措

　　项目的费用估算、资金筹措、各阶段费用支出计划。

　　六、结论

　　对项目的总体评价及意见。