第三版PPAP生产件批准程序

历史

• 1993年2月，第一版
• 1995年2月，第二版第一次印刷
• 1995年7月，第二版第二次印刷
• 1999年9月，第三版
• 自2000年2月1日起，1995年7月印刷第二版自动作废，除非顾客另有说明

PPAP 第三版

• 使用了与QS9000一致的语言和格式以支持第三方评审
• 为与典型过程流程一致，重新安排了PPAP要求的排列顺序
• 修订了“初始过程能力要求”，现改为“初始过程研究”，从而为根据数据容量和类型决定使用Cpk或Ppk提供了可能，也与SPC参考手册保持一致
• 更进一步明确了何时顾客要求通知和/或提交
• 包括了此前与PPAP有关的问题解答内容
• 卡车制造厂商的特殊说明
• 散装材料的要求，包括散装材料规定的附录
• 轮胎工业规定的附录
• 术语有所增加

由五部分组成

• 概论
• 第一部分
• 第二部分
• 附录
• 术语

PPAP 第三版

第一部分是核心

1. 通则
2. PPAP过程要求
3. 关于通知顾客及提交的要求
4. 向顾客提交——证据等级
5. 零件提交状态
6. 纪录保存

概述

• 确定了生产性零件，包括产品和散装材料的一般要求
• 其目的是 ：
  • 确定供应上是否以正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求
  • 过程是否具有潜在的能力，以实际过程中能按规定的节拍生产满足上述要求的产品
• 适用于：
  • 提供散装材料、生产性材料、生产和服务用零部件的内、外部供应商现场。除非顾客另有要求，对散装材料不要求PPAP
  • 除非由顾客的正式授权放弃，否则在标准目录中的生产或服务零部件供应商应满足PPAP的要求
  • 工装也应考虑为标准目录零件
• 途径
  • “应”表示强制性的要求
  • “可以”表示强制性的要求，但在事项方法上允许有一定的灵活性
  • “注”是为了更好地理解相关要求而给定出的指南性的说明。“注”中的“可以”
  • 仅表示指南性的说明

第一部分   

Ⅰ.1 通则

对下述情况，供应商应得到顾客的完整批准

• 新产品或新零件
• 先前已提交零件不符合的纠正
• 设计记录、规范和材料有工程更改的产品
• Ⅰ.3所要求的任何情况

Ⅰ.2     PPAP要求

Ⅰ.2.1 有效的生产过程

• 生产件：零件应取自于有效的生产过程，指在生产现场使用生产工装、两局、过程、材料、操作者、环境和过程参数，连续生产1到8小时。
• 除非顾客另有批准，规定的产量至少为连续300件，对多腔模具等应对每一腔生产的零件进行测量和试验
• 对于散装材料
  • 没有规定要求的数量
  • 如果要求提交样品，应保证改样品取自“稳态”的过程
  • 注：当前产品的历史数据可以用来进行新产品或类似产品生产过程能力或性能的估计
  • 如果没有类似产品的历史数据或技术存在，也许可以制定限制计划直至有足够的产品数据可以证明能力或性能

Ⅰ.2.1  PPAP 要求

• 供应商应满足所有设计记录、规范的要求
• 对散装材料，应满足散装材料的要求
• 当出现任何不符合时，供应上均不应该提交零件、文件和记录
• 当供应商经过努力仍不能符合要求时，应与顾客接触以采取正确的措施
• 为PPAP而进行的检测或实验应有资质的试验室进行
• 商业或独立试验机构应是认可的试验机构，其名称、数据以及实验所引用的标准均应有所说明
• 试验结果要有数据，不能简单写合格不合格

Ⅰ.2.1.1  设计纪录

对供应商而言，其所有的销售产品都应有设计纪录

如果设计记录、规范等是电子数据的形式，供应商应有硬拷贝以便于实施测量。设计记录是唯一的。

Ⅰ.2.1.2  任何授权的工程更改文件

供应上映保留与产品、零件和工具相关的尚未反映在设计记录中的任何授权的工程更改文件。

Ⅰ.2.1.3 工程批准（需要时）

当设计记录中指明时，供应商应有顾客工程批准的证据。

注：对散装材料，这项要求在附录F散装材料要求检查清单和/或顾客保留的批准材料清单签署“工程批准”得以满足。

Ⅰ.2.1.4 设计失效模式及后果分析

对于负有设计责任的产品，需按照QS9000第三版的要求完成设计失效模式及后果分析

Ⅰ.2.1.5 过程流程图

供应商应使用自己的格式开发过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和顺序以满足顾客的需要、要求和期望

Ⅰ.2.1.6 过程失效模式及后果分析

供方需按照QS9000第三版的要求完成过程失效模式及后果分析

Ⅰ.2.1.7 尺寸结果

• 供应商应提供表明设计记录和控制计划所要求的尺寸确认已经完成的证据
• 供应商应提供多腔生产或几条生产线中的每一条生产线的尺寸测量结果
• 供应上应指定做过尺寸测量的零件之一为标准样件

Ⅰ.2.1.8  材料和性能试验结果记录

Ⅰ.2.1.8.1 材料试验结果

• 如果在设计记录或控制计划中对零件的化学、物理或金项特性有要求时，供应商应完成相应的试验
• 对于顾客指定材料和具有批准分供方清单的产品，供应商应使用该材料或从顾客批准的清单中选择供应商

 Ⅰ.2.1.8.1 材料试验结果

供应商应按照设计记录或控制计划的要求完成零件或生产性材料相应的性能或功能试验

Ⅰ.2.1.8.2 性能试验结果

供应商应按照设计记录或控制计划的要求完成零件或生产性材料相应的性能或功能试验。

Ⅰ.2.1.9  初始过程研究

Ⅰ.2.1.9.1 概述

• 对于由顾客或供应商标识的特殊特性，在提交之前应先确定初始能力或性能的接受级别
• 供应商应进行测量系统分析以确定测量系统的误差对研究的影响

Ⅰ.2.1.9.2 质量指数

• CPK稳定过程的能力指数，σ的估计基于子组内变差
• PPK性能指数，σ的估计基于总体变差

Ⅰ.2.1.9.3 初始过程研究的接受准则

• Index Value >1.67 : 过程满足顾客的要求，批准后可以按照控制计划开始生产
• 1.67>Index Value >1.33 :过程在当前是可以接受的，但要求作进一步的改进；应与顾客联系并对研究结果进行分析。如果在批量生产前没有做改进，要去修改控制计划
• Index Value <1.33：过程不能满足接受准则。与合适的顾客代表进行接触，对研究结果进行评价

Ⅰ.2.1.9.4  不稳定过程

不稳定过程不能满足顾客的要求。在提交PPAP之前，供应商应尽可能辨别、估计并排除造成变差的特殊原因。在提交之前，供应商应向顾客报告任何存在的不稳定过程并提交改正计划。

Ⅰ.2.1.10  测量系统分析研究

对于新的或改动过的量具，试验设备应进行测量系统分析

Ⅰ.2.1.11  试验室资质文件

应有表明所使用的试验室符合QS9000第三版4.10.6和/或4.10.7要求的文件

Ⅰ.2.1.12  控制计划

应有符合QS9000第三版4.9要求的控制计划

Ⅰ.2.1.13  零件提交保证书

在所有要求的测量和试验圆满完成后，填写保证书。

除非顾客另有规定，每个零件号应有单独的保证书。

Ⅰ.2.1.13.1 零件重量（质量）以千克表示，精确到四位小数点

Ⅰ.2.1.14  外观批准报告

设计记录对外观有要求时，应完成外观批准报告

Ⅰ.2.1.15  散装材料要求检查表

For bulk matrial ,the bulk material

Requirements checklist(see glossary)shall be jointly agreed upon by the customer and supplier. All specified requirements shall be completed requirements shall be completed unless apecifically indicated as “not required”(NR) on the checklist

Ⅰ.2.1.16  样件

Ⅰ.2.1.17  标准样件

Ⅰ.2.1.18  检验辅具

Ⅰ.2.1.19  顾客特殊要求

Customer Notification and Submisssion Requirements

Ⅰ.3   关于通知顾客及提交的要求

Ⅰ.3 .1  通知顾客

在表Ⅰ.3 .1中所列的情况下，供应商应通知顾客负责产品批准的部门。顾客可能提出报批PPAP的要求。

Ⅰ.3 .2  向顾客提交

在表Ⅰ.3 .2中所列的情况下，供应商应在首批产品发运前报批PPAP，除非顾客负责产品批准的部门放弃此要求。

Ⅰ.3 .3  不必通知顾客的情况

在表Ⅰ.3 .2中所列的情况下，不必通知顾客或提交。

Ⅰ.4    向顾客提交一证据等级

Ⅰ.4.1  提交等级

供应商应根据顾客所要求的提交等级的规定提交相应的材料和/或记录

Ⅰ.5零件提交状态

Ⅰ.5.2  顾客PPAP 状态

Ⅰ.5.2.1  完全批准，FULL APPROVAL

表明零件或材料满足所有的顾客规范和要求。供应商可以按照顾客计划部门的指令批量发运产品

Ⅰ.5.2.2  临时批准，INTERIM  APPROVAL

允许在实践或数量限定的前提下发运产品或材料用于生产。

Ⅰ.5.2.3  拒收，REJECTED

意味着本次提交连同这批产品和相关文件没有满足顾客要求。

Ⅰ.6   记录保存

无论何种提交水平，批准记录应保存零件的有效期加上一个日历年

何时需要提交

• 一种新的零件或产品
• 对于以前不合格处进行修正提交的零件
• 由于工程设计、设计规范或材料的改变发生的变化
• 相对于以前批准过的零件，使用了其他可选择的结构和材料
• 使用了新的工装夹具等
• 对现有工装设备进行重新装备和调整后进行的生产
• 生产过程或生产方法发生了一些变化后进行的生产
• 把工装设备等转到其他生产场地或在另一场地进行的生产
• 分包零件、材料或服务的来源发生了变化
• 工装在停止批量生产达12个月或更长时间后重新投入生产
• 由于对供方质量的担心，顾客要求推迟供货

提交材料

• 生产件提交保证书
• 外观件批准报告
• 两组样品或控制计划中批准的数量。由供方保留标准样品
• 设计记录
• 任何的批准的工程更改
• 零件图
• 特殊的辅助装置
• 材料、性能和耐久性试验的结果
• 过程流程图
• FMEA
• 控制计划
• 过程能力数据
• 测量系统的变差
• 设计工程批准

提交等级

等级1：    只向顾客提交保证书

等级2：    向顾客提交保证书、和零件样品及有限的支持数据

等级3：    向顾客提交保证书、和零件样品及完整的支持数据

等级4：     向顾客提交保证书、和零件样品及完整的支持数据（不含零件样品）

等级5:      在供方现场评审完整的支持数据和零件样品