质量管理体系内部审核知识汇总——内部审核

1. 目的

对质量管理体系进行有计划、有组织的内部审核、验证质量管理体系、的符合性和有效性，为管理体系的改进提供依据。

2.  范围

     适用于对质量管理体系、所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。

3.  职责

3.1  管理者代表负责内部审核的策划；最高管理者任命审核组长、批准审核方案和审核报告。

3.2  在管理者代表具体组织内部审核的实施，并负责管理内审文件和记录。

3.3  内审组长负责编制、实施内审日程表、编制内审报告。

3.4  受审部门积极配合，按计划接受审核，并对不合格项及时采取纠正和预防措施。

4.  程序要求

  4.1  编制年度内审方案

     1  管理者代表负责编制年度内部审核方案，报最高管理者批准实施。

     2  根据年度审核方案编制内审计划，内容包括：审核目的、范围、部门、区域、时间、审核安排和审核依据等。

     3  对公司质量管理体系覆盖的部门、过程和区域至少每年审核一次。

4.2  审核准备

  1. 最高管理者任命内审的审核组长及审核组成员。

        审核组要求：

1. 审核员必须经培训，具有内审员资格，并经授权的人员。
2. 审核员应保持相应的独立性和客观性，审核员不应审核自己的工作。

2. 审核组长按照年度内审方案编制内审日程表并由管理者代表批准。

3. 审核组收集审核依据文件：《管理体系文件》、《法律法规》、《技术和管理标准》、《规范》等。

4. 准备审核专用文件：《内审日程表》、《内审检查表》、《不符合报告》等。

5. 审核组成员按照审核分工编制检查表，并经组长审查。

6. 人事组提前一周将审核计划下发到有关部门，以便确认计划安排。

7. 相关部门收到《内审日程表》后，要做好必要的准备工作。若对审核日程安排和审核主要项目有异议，应提前2天通知人事组，经协商予以解决。

4.3  审核实施

1. 首次会议

1. 审核组长主持，公司领导、受审核部门负责人和审核组成员参加；
2. 会议内容介绍，介绍审核目的、范围，明确审核方法和程序，确     定末次会议时间等；
3. 首次会议要签到，并由人事组保存会议记录。

2. 现场审核

1. 审核组成员按审核计划和检查表实施审核；
2. 审核员通过交谈、查阅文件和记录、现场观察和提问、对话或结果  进行验证等方式收集客观证据，并做好记录；
3. 审核人员填写审核记录，将发现的问题，由该部门负责人确   认，以保证不符合项能够被理解，以利于分析产生原因和纠正；
4. 审核结束后，由审核组长召集审核组员会议，讨论审核结果，确认   

不合格项。并填写《不符合报告》，不符合报告内容包括受审核部门、审核日期、不符合事实描述、不符合条款、不符合标准、手册条款和不符合程度等。不符合事实描述要具体准确，并经受审核部门负责人确认。

3. 末次会议

     a. 审核组长主持，公司领导、受审核部门负责人和有关人员以及审核员参加；

b. 末次会议的内容包括：重申审核目的、范围和依据，说明审核过程、宣读不合格报告，说明不合格数量和分布，宣布审核结果，提出纠正要求等；

3.  董事长或管理者代表讲话；
4.  末次会议要签到，并由行政部保存会议记录。

4.4  编制审核报告

    1  审核报告由审核组长编写，经最高管理者批准后发到有关部门。

2  审核报告的内容包括：

1. 审核目的、范围和依据；
2. 受审核部门及人员、审核员名单；
3. 审核计划的完成情况及不合格项汇总分析；
4. 审核综述及体系运作结果的评价；
5. 纠正要求。

3  内审报告发放范围：董事长、管理者代表、受审核部门、不合格项所涉及的有关部门。

 4.5  纠正的实施与跟踪验证

         1  受审核部门负责人在收到《不符合报告》后，负责分析产生不合格的原因和制定纠正措施、计划、并组织实施。

        2  审核员负责纠正措施的跟踪与验证，内容包括是否按计划完成，完成后的效果如何。

4.6  体系审核报告、记录、文件等由人事组按《记录控制程序》的规定保存。

4.7  体系审核的结果（包括内审报告、纠正的跟踪验证情况等）作为管理评审和体系改进的输入。

5. 相关文件

 1  《记录控制程序》

2  《管理评审程序》

3  《质量改进控制程序》

  6. 质量记录

       《年度内部审核计划》

       《内审日程表》

       《内审检查表》

       《不符合报告》

       《内审报告》

       《不合格项分布表》

7. 附录：  内部审核流程图