【药品名称】
通用名：醋酸奥曲肽注射液
商品名：启文
【生产企业】
印度太阳药业有限公司
【成份】
每支含活性成份醋酸奥曲肽相当于奥曲肽100μg。
辅料为冰醋酸、醋酸钠、氯化钠和注射用水。【作用与适应症】
当指端肥大患者外科手术、放疗或多巴胺激动剂治疗无效、或病人不能或不愿手术治疗、或病人处于放疗发生作用的潜伏期内，使用本品可控制症状，降低生长激素和促生长因子C的水平。
缓解胃肠胰内分泌肿瘤患者症状。
对一下类型的肿瘤非常有效，包括具有类癌综合征表现的类癌肿瘤、血管活性肠肽瘤和胰高血糖素瘤等。
在下列类型的肿瘤中，有效率可达50%（迄今为止接受治疗的患者有限），如胃泌素瘤/卓-艾综合征（通常结合选择性H2受体拮抗剂进行治疗，同时服用或不服用抗酸剂）、胰岛素瘤（手术前预防低血糖和维持正常血糖）和生长激素释放因子瘤。
在下列情况下，奥曲肽治疗作用仅限于缓解体征和症状，不能达到对因治疗目的：
预防胰腺手术后出现的并发症。
肝硬化继发食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，同时可合用特殊治疗手段，如内窥镜注射硬化剂治疗。
【规格】
1ml：100μg
【用法用量】
肢端肥大症：
在初始治疗中，每8小时皮下注射0.05-0.1 mg，随后每月根据生长激素的血浓度、临床反应及耐受性对剂量进行调整。对大多数患者而言，最佳的剂量为0.2-0.3 mg。每天用药最大剂量不应超过1.5 mg。
经数月治疗后，根据血浆生长激素水平监测情况，可减少用药剂量。如治疗一个月后，生长激素水平未下降、临床症状无改善，应考虑停药。
胃肠胰内分泌肿瘤：
初始皮下注射给药，每天1次或2次，剂量为0.05 mg，根据耐受性和临床疗效（临床反应、肿瘤分泌激素浓度）逐渐将剂量增加到0.2 mg，每天3次。在某些情况下可以考虑更大剂量，维持剂量应根据个体差异而定。
预防胰腺手术后并发症：
0.1mg皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
置-食道静脉曲张出血：
持续静脉滴注0.025 mg/小时，最多治疗5天。本品可用生理盐水稀释（参见注意事项中静脉输注指南）。
注意：为降低局部不适，在注射前使药液温度达到室温，避免在短时间内在同一注射部位多次注射。自行皮下注射的患者，必须向医生和护士咨询有关用法的详细说明。
肝硬化伴胃，食道静脉曲张出血患者静脉输注本品剂量达0.05mg/小时，持续治疗5天，病人具有良好的耐受性。
注意事项：为了延长药物储存时同，应将本品置于2-8℃下避光保存。如需要静脉注射本品，在通常情况下，需将一个0.5 mg安瓿中内容物用60 ml生理盐水稀释，以达到推荐使用的剂量0.025 mg/小时．用输液泵持续滴注20小时。重复上述治疗直至达到要求的治疗时间。本品也可低浓度滴注，也可用葡萄糖溶液滴注。预制滴注液在24小时内稳定。【副作用与不良反应】
本品的主要副作用是局部和胃肠道反应。局部反应包括疼痛、注射部位针刺痛、麻剌和烧灼感、伴红肿。这些现象极少超过15分钟。如在注射前使药液达到室温，则可减少局部不适。
胃肠道副作用包括食欲不振、恶心、呕吐、腹痛、腹胀、肠胃气胀、稀便、腹泻及脂肪痢。目前尚未有证据表明长期使用本品可引起吸收障碍而导致营养不良。在罕见病例中，胃肠道副作用可类似急性肠梗阻伴进行性腹胀、上腹部严重疼痛、腹部触痛和防护。用药期间间应避免进食，则可减少胃肠道副作用的发生，也就是说在两餐之间或上床休息时注射。
长期使用奥曲肽治疗病人中，有出现胆结石的病例报道，也有零星报道说，肢端肥大伴胆汁淤积或胆结石患者，突然停药后出现胆绞痛症状。
因为奥曲肽具有抑制胰岛素释放的作用，因此本品可降低餐后糖耐量。在罕见情况下，长期使用可导致持续性高血糖症。有零星报道说，使用奥曲肚可出现肝功能不良，其中包括无胆汁淤积的急性肝炎，停用奥曲肽后转氨酶恢复正常，或缓慢发展为高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶及转氨酶升高。【禁忌】
禁用于对奥曲肽或其他成份过敏者。
【注意事项】
在使用奥曲肽治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。
由于分泌生长激素的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症（如视野缺损），因此所有患者均应严密观察，若发现肿瘤有扩散迹象，应考虑改用其他方法进行治疗。
在胰岛素瘤患者中，由于本品对生长激素和胰高血糖素分泌的抑制大于对胰岛素分泌的抑制，同时本品对胰岛素抑制时间也比较短，故有可能增加低血糖的深度和时间。胰岛素瘤患者开始使用本品治疗或作剂量改变时，应密切观察。较频繁给予本品，可减少血糖的明显波动。
由于奥曲肽能影响胰岛素和高血糖素分泌，可引起低血糖或高血糖。因此对糖尿病患者来说，使用本品可改变胰岛素或口服降糖药物用量。
对于长期接受奥曲肽治疗的患者（如肢端肥大症患者），应监测甲状腺功能。
奥曲肽对胆囊运动性、胆酸分泌以及胆流有抑制作用，这些因素普遍认为同胆结石形成有关。
一些研究结果表明胆结石发生率可达20%。因此推荐治疗开始前及用药后每隔6-12个月作胆囊超声波检查。如出现胆结石，通常情况下是无症状的，当出现结石症状时应采取常规方法治疗，并考虑立即停药。
有报道本药降低肠道对环孢素的吸收，并延迟西昧替丁的吸收。
在肢端肥大症患者中，心电图的变化表现为心动过缓、OT波延长、坐标轴移位、早期复极低电压R/S转变以及R波提前。
同β-受体阻滞剂药物合用，应考虑调整这些药物的剂量。
据报道在接受奥曲肽治疗患者中，有数例发生胰腺炎。
在接受奥曲肽治疗的患者中，食物中脂肪和维生素B12的吸收发生改变。
在严重肾衰需透析患者中，奥曲肽半衰期延长，有必要调节药物维持剂量。
治疗肝硬化继发出血者，患胰岛素依赖性糖尿病或已患糖尿病患者需调整胰岛素用量的危险性增加，故应密切监测血糖水平。【药物相互作用】
奥曲肽能改变营养物质的吸收，也能影响某些口服药物的吸收。对正在使用胰岛素、口服降糖药物、β-阻滞剂、钙通道拮抗剂以及控制体液和电解质失衡药物的患者来说，接受本品治疗时应考虑调整这些药物的剂量。
有报道本药降低肠道对环孢素的吸收，、并延迟咪替丁的吸收。【包装】
每支安瓿内含有1ml药液，1支/盒。
【药物分类】
抗肿瘤激素类药物