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生长激素(GH)是由垂体前叶生长激素细胞产生的一种蛋白激素。GH对正常的生长是必须的,除有增加身高的作用外,对心脏、肾脏等的功能和皮肤、内脏、骨骼、肌肉、性腺等生长发发育均起到重要作用;对人体糖、脂肪及蛋白质三大代谢均有较大的影响。生长激素缺乏会引起矮小、骨质疏松、肌肉发育不良、易患心血管疾病、性发育不良、易衰老等一系列异常表现。
重组人生长激素(rhGH)是利用基因重组技术制成的生物制剂,产生于上世纪80年代,迄今使用近三十年,已广泛应用于治疗垂体GHD以及非GHD的身材矮小,如先天性卵巢发育不全(特纳综合症,Turner syndrome)、小于胎龄儿、Prader-Willi综合症、慢性肾衰竭及性早熟的辅助治疗等。
全球药品审查最严格的机构――美国药品食品管理局(FDA)批准生长激素适应症有:
1985 儿童生长激素缺乏症(GHD)。
1993 慢性肾功能不全肾移植前。
1996 HIV感染相关性衰竭综合征。
1996 Turner综合征身材矮小。
1997 成人GHD 替代治疗。
2000 Prader-Willi综合征。
2001 小于胎龄儿(SGA)。
2003 特发性矮身材(ISS)。
2003 短肠综合征。
2006 SHOX基因缺少但不伴GHD患儿。
近年来还发现,rhGH在抗衰老、减肥治疗方面取得了较突出的疗效,荷兰的一项研究提示,rhGH对智力发育有一定促进作用。